VACARM

VentilAtion per opératoire en chirurgie CARdiaque avec pression expiratoire positive élevée associée à des Manœuvres de recrutement alvéolaire


VACARM

VentilAtion per opératoire en chirurgie CARdiaque avec pression expiratoire positive élevée associée à des Manœuvres de recrutement alvéolaire : impact sur le devenir post-opératoire


MÉTHODOLOGIE : Etude RIPH2 prospective, multicentrique, comparative, randomisée, en ouvert.

OBJECTIF PRINCIPAL : Evaluer l’impact d’une stratégie ventilatoire protectrice per opératoire associant majoration de la PEEP et manœuvres de recrutement alvéolaire itératives sur la survenue des complications respiratoires majeures post-opératoires en chirurgie cardiaque.

CRITERE DE JUGEMENT PRINCIPAL : Critère de jugement composite associant ventilation mécanique post-opératoire de plus de 24 heures ou survenue d’une pneumonie dans les 7 jours post-opératoires ou ré-intubation dans les 7 jours post-opératoires (reprise chirurgicale incluse), ou décès censuré à J28 post-opératoire.

2 GROUPES :
Pour tous les patients : volume courant de 6 à 8 ml/kg de poids idéal théorique et maintien de la ventilation pendant la CEC (avec Vt à 2,5 ml/kg et Peep à 5 cmH2O).

  • Groupe Expérimental : Ventilation avec PEEP à 8 cmH2O avec Manœuvres de Recrutement Alvéolaire.
  • Groupe Contrôle : Ventilation avec PEEP à 5 cm H2O sans Manœuvres de Recrutement Alvéolaire.

PROMOTEUR : CHU RENNES

FINANCEMENT : PHRIP 2018

INVESTIGATEURS : Nathalie DEMAURE (IADE) - Jehanne LE CUNFF (IADE) - Nicolas NESSELER (MAR)

DOMAINE : Anesthésie adulte

440 patients attendus

Durée de la période d’inclusion : 24 mois

Participation pour 1 patient : 180 jours

Avis favorable CPP : 01/04/2020

NCT 04408495


Actualité


Octobre 2021

  • 25 inclusions @CHURennes au 10 octobre 2021.
  • Réunions de Mise En Place le 12/10 à Nantes et le 16/11 à Tours.
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Juillet 2021

  • 1ère inclusion @CHURennes le 8 juillet 2021 !!
  • Les conventions sont signées pour les CHU de Nantes, Poitiers et Tours.
  • Début des Mises En Places extérieures au 4ème trimestre 2021.

Janvier 2021

  • Les inclusions vont bientôt débuter : prévision 1er trimestre 2021 à Rennes, 2ème trimestre 2021 dans les 5 autres centres.
  • VACARM se dote d'un site internet qui répond à tout ce que vous avez toujours voulu savoir sur VACARM sans jamais oser le demander.
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Flowchart


J-1 Visite d’Inclusion J0 = Chirurgie J1 à J7 (ou sortie de réanimation si avant J7) J28 J90 J180
Vérification des critères d’inclusion et de non inclusion X
Signature du consentement éclairé X
Randomisation X
Caractéristiques patient et antécédents X
Examen clinique X
Spirométrie X X
(J3, J5)
Score SOFA X X
Gaz du sang X
(30mn après extubation)
X
(J1, J2)
Prélèvements immunologiques*
(* seulement à Rennes)
X X
(J1)
CAM-ICU X
Cliché thoracique X X
Suivi (recueil des évènements) X X X
Suivi (mortalité) X X X

Soutiens


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