VACARM

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VentilAtion per opératoire en chirurgie CARdiaque avec pression expiratoire positive élevée associée à des Manœuvres de recrutement alvéolaire : impact sur le devenir post-opératoire

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MÉTHODOLOGIE : Etude RIPH2 prospective, multicentrique, comparative, randomisée, en ouvert.

OBJECTIF PRINCIPAL : Evaluer l'impact d'une stratégie ventilatoire protectrice per opératoire associant majoration de la PEEP et manœuvres de recrutement alvéolaire itératives sur la survenue des complications respiratoires majeures post-opératoires en chirurgie cardiaque.

CRITERE DE JUGEMENT PRINCIPAL : Critère de jugement composite associant ventilation mécanique post-opératoire de plus de 24 heures ou survenue d'une pneumonie dans les 7 jours post-opératoires ou ré-intubation dans les 7 jours post-opératoires (reprise chirurgicale incluse), ou décès censuré à J28 post-opératoire.

2 GROUPES :
Pour tous les patients : volume courant de 6 à 8 ml/kg de poids idéal théorique et maintien de la ventilation pendant la CEC (avec Vt à 2,5 ml/kg et Peep à 5 cmH₂O).

• Groupe Expérimental : Ventilation avec PEEP à 8 cmH₂O avec Manœuvres de Recrutement Alvéolaire.
• Groupe Contrôle : Ventilation avec PEEP à 5 cm H₂O sans Manœuvres de Recrutement Alvéolaire.

PROMOTEUR : CHU RENNES

FINANCEMENT : PHRIP 2018

INVESTIGATEURS : Nathalie DEMAURE (IADE) - Jehanne LE CUNFF (IADE) - Nicolas NESSELER (MAR)

DOMAINE : Anesthésie adulte

440 patients attendus

Durée de la période d'inclusion : 24 mois

Participation pour 1 patient : 180 jours

Avis favorable CPP : 01/04/2020

NCT 04408495

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Actualité

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Décembre 2024

• 85 % des inclusions aux CHU de Rennes, Nantes, Nancy, Amiens, Toulouse, Tours, Rouen, Brest et Dijon.
• La 2ème analyse intermédiaire est terminée. Le comité scientifique recommande la poursuite de l'étude.
• Retrouvez toute l'actualité de VACARM dans la Newsletter#14.

Octobre 2024

• 78,9% des inclusions aux CHU de Rennes, Nantes, Nancy, Amiens, Toulouse, Tours, Rouen et Brest.
• La 2ème analyse intermédiaire est programmée.
• Retrouvez toute l'actualité de VACARM dans la Newsletter#13.

Juin 2024

• 72,9% des inclusions aux CHU de Rennes, Nancy, Toulouse, Tours, Nantes, Brest, Amiens et Rouen au 6 juin 2024.
• Réunion de mise en place à venir avec Dijon.
• Retrouvez toute l'actualité de VACARM dans la Newsletter#12.

Mars 2024

• 67,5% des inclusions aux CHU de Rennes, Nancy, Toulouse, Tours, Nantes, Brest et Amiens au 19 mars 2024.
• Mise en place le 8 avril pour le centre de Rouen et participation de Dijon validée par le CPP.
• Retrouvez toute l'actualité de VACARM dans la Newsletter#11.

Décembre 2023

• 58,2% des inclusions aux CHU de Rennes, Nancy, Toulouse, Tours, Nantes, Brest et Amiens au 13 décembre 2023.
• Mise en place prochainement pour le centre de Rouen.
• Retrouvez toute l'actualité de VACARM dans la Newsletter#10.

Octobre 2023

• 229 inclusions @CHURennes, Nancy, Toulouse, Tours, Nantes, Brest et Amiens au 9 octobre 2023.
• Rouen devrait très bientôt nous rejoindre : bienvenue à eux.
• Retrouvez toute l'actualité de VACARM dans la Newsletter#9.

Juin 2023

• 199 inclusions @CHURennes, Nancy, Toulouse, Tours, Nantes et Brest au 20 juin 2023.
• RDV le 23 juin pour la mise en place de l'étude à Amiens.
• Retrouvez toute l'actualité de VACARM dans la Newsletter#8.

Avril 2023

• 161 inclusions @CHURennes, Nancy, Toulouse, Tours, Nantes et Brest au 1er avril 2023.
• Beau départ de Nancy et Toulouse !
• Amiens devrait bientôt nous rejoindre.
• Retrouvez toute l'actualité de VACARM dans la Newsletter#7.

Janvier 2023

• 139 inclusions @CHURennes, Tours, Nantes et Brest au 5 janvier 2023.
• Le centre de Toulouse peut débuter les inclusions.
• Nancy va nous rejoindre, bienvenue !
• Retrouvez toute l'actualité de VACARM dans la Newsletter#6.

Octobre 2022

• 128 inclusions @CHURennes, Tours, Nantes et Brest au 3 octobre 2022.
• La mise en place à Poitiers a été réalisée.
• Toulouse et Nancy vont nous rejoindre, bienvenue !
• Retrouvez toute l'actualité de VACARM dans la Newsletter#5.

Juin 2022

• 100 inclusions @CHURennes, Tours et Nantes au 4 juin 2022.
• Le centre de Brest peut débuter les inclusions.
• Toulouse nous rejoint, bienvenue !
• Retrouvez toute l'actualité de VACARM dans la Newsletter#4.

Janvier 2022

• 46 inclusions @CHURennes au 26 janvier 2022.
• Les centres de Rennes, Nantes et Tours ont débuté les inclusions, bravo !
• Réunions de Mise En Place prévues bientôt à Brest et Poitiers.
• Retrouvez toute l'actualité de VACARM dans la Newsletter#3.

Octobre 2021

• 25 inclusions @CHURennes au 10 octobre 2021.
• Réunions de Mise En Place le 12/10 à Nantes et le 16/11 à Tours.
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Juillet 2021

• 1ère inclusion @CHURennes le 8 juillet 2021 !!
• Les conventions sont signées pour les CHU de Nantes, Poitiers et Tours.
• Début des Mises En Places extérieures au 4ème trimestre 2021.

Janvier 2021

• Les inclusions vont bientôt débuter : prévision 1er trimestre 2021 à Rennes, 2ème trimestre 2021 dans les 5 autres centres.
• VACARM se dote d'un site internet qui répond à tout ce que vous avez toujours voulu savoir sur VACARM sans jamais oser le demander.
• Retrouvez toute l'actualité de VACARM dans notre dernière Newsletter.

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Flowchart

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	J-1 Visite d'Inclusion	J0 = Chirurgie	J1 à J7 (ou sortie de réanimation si avant J7)	J28	J90	J180
Vérification des critères d'inclusion et de non inclusion	X
Signature du consentement éclairé	X
Randomisation	X
Caractéristiques patient et antécédents	X
Examen clinique	X
Spirométrie	X		X (J3, J5)
Score SOFA		X	X
Gaz du sang		X (30mn après extubation)	X (J1, J2)
Prélèvements immunologiques* (* seulement à Rennes)		X	X (J1)
CAM-ICU			X
Cliché thoracique	X		X
Suivi (recueil des évènements)		X	X	X
Suivi (mortalité)				X	X	X

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Soutiens

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