COMFORT

Effet comparé d’une échelle de confort et d’une échelle numérique de douleur sur la consommation d’opiacés en SSPI


COMFORT

Effet comparé d’une échelle de confort et d’une échelle numérique de douleur sur la consommation d’opiacés en salle de surveillance post-interventionnelle


MÉTHODOLOGIE : Etude RIPH2 multicentrique, prospective, interventionnelle et randomisée en clusters.

OBJECTIF PRINCIPAL : Comparer les effets de l’utilisation d’une échelle de confort par rapport à une échelle numérique de la douleur sur la consommation d’opiacés en SSPI.

CRITERE DE JUGEMENT PRINCIPAL : Consommation d’opiacés en milligramme en SSPI.

2 GROUPES :

  • Groupe Expérimental : centres évaluant les patients avec une échelle de confort en SSPI.
  • Groupe Contrôle : centres évaluant les patients avec une EVN douleur en SSPI.

PROMOTEUR : CHU RENNES

FINANCEMENT : PHRIP - COReSP - Bourse Recherche SFAR

INVESTIGATEURS : Ludovic MEURET (IADE) - Nicolas FUSCO (MAR) - Hélène BELOEIL (MAR)

DOMAINE : Anesthésie adulte

750 patients attendus dans plus de 30 centres (France, Belgique et Liban)

Durée de la période d’inclusion : 4 mois

Participation pour 1 patient : 1 jour

Avis favorable CPP : 15/03/2022

NCT 05234216


Actualité


Mai 2022

  • 09/05/22 : C'est parti : début des inclusions à Rennes et à Saint-Grégoire !!
  • 03/05/22 : Réunion de mise en place au CHP de Saint-Grégoire.

Mars 2022

  • 17/03/22 : Réunion de mise en place au CHU de Rennes.
  • 15/03/22 : Avis favorable du CPP !!

Conduite de l'étude


Actions J-1 ou J0 J0 = Chirurgie J0 (SSPI) J0 (Service de soins)
Groupe Confort Groupe Douleur
Randomisation du centre
Vérification des critères d’inclusion et de non inclusion X
Recueil consentement éclairé X
Recueil des données préopératoires X
Recueil des données peropératoires X
Dose morphine administrée X X
EVN Confort X
EVN Douleur X
EVN Satisfaction X X
Nombre de NVPO X X
EVAN-LR ou EVAN-G X

Soutiens


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