COMFORT

COMFORT

Effet comparé d’une échelle de confort et d’une échelle numérique de douleur sur la consommation d’opiacés en salle de surveillance post-interventionnelle

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MÉTHODOLOGIE : Etude RIPH2 multicentrique, prospective, interventionnelle et randomisée en clusters.

OBJECTIF PRINCIPAL : Comparer les effets de l’utilisation d’une échelle de confort par rapport à une échelle numérique de la douleur sur la consommation d’opiacés en SSPI.

CRITERE DE JUGEMENT PRINCIPAL : Consommation d’opiacés en milligramme en SSPI.

2 GROUPES :

• Groupe Expérimental : centres évaluant les patients avec une échelle de confort en SSPI.
• Groupe Contrôle : centres évaluant les patients avec une EVN douleur en SSPI.

PROMOTEUR : CHU RENNES

FINANCEMENT : PHRIP - COReSP - Bourse Recherche SFAR

INVESTIGATEURS : Ludovic MEURET (IADE) - Nicolas FUSCO (MAR) - Hélène BELOEIL (MAR)

DOMAINE : Anesthésie adulte

750 patients attendus dans plus de 30 centres (France, Belgique et Liban)

Durée de la période d’inclusion : 4 mois

Participation pour 1 patient : 1 jour

Avis favorable CPP : 15/03/2022

NCT 05234216

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Actualité

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Mai 2022

• 09/05/22 : C'est parti : début des inclusions à Rennes et à Saint-Grégoire !!
• 03/05/22 : Réunion de mise en place au CHP de Saint-Grégoire.

Mars 2022

• 17/03/22 : Réunion de mise en place au CHU de Rennes.
• 15/03/22 : Avis favorable du CPP !!

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Conduite de l'étude

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Actions	J-1 ou J0	J0 = Chirurgie	J0 (SSPI)		J0 (Service de soins)
			Groupe Confort	Groupe Douleur
Randomisation du centre
Vérification des critères d’inclusion et de non inclusion	X
Recueil consentement éclairé	X
Recueil des données préopératoires	X
Recueil des données peropératoires		X
Dose morphine administrée			X	X
EVN Confort			X
EVN Douleur				X
EVN Satisfaction			X	X
Nombre de NVPO			X	X
EVAN-LR ou EVAN-G					X

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Soutiens

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